EP AIC - Pranoflog

ESTRATTO PROVVEDIMENTO AIC N. 443 DEL 24 LUGLIO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 212 del 10.09.02, pag. 30)

Medicinale: PRANOFLOG.

Titolare A.I.C.: Societą S.I.F.I p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - Aci S. Antonio (Catania), via Ercole Poni n. 36, codice fiscale n. 00122890874.

Variazione A.I.C.: revisione indicazioni terapeutiche - d'ufficio.

Si dispone la revisione delle indicazioni terapeutiche della specialitą medicinale «Pranoflog».

Le nuove indicazioni terapeutiche approvate sono: «Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta».

Il paragrafo 4.2 «Posologia e modo di somministrazione» del riassunto delle caratteristiche del prodotto, č cosi modificato: «Secondo prescrizione medica» relativamente alla confezione sottoelencata - «0,1 % collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 033776016.

I lotti gią prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.