EP UPC - Quomen

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1332 DEL 17 GENNAIO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 33 del 10.02.03, pag. 86)

SpecialitÓ medicinale: QUOMEM.

Confezioni:

034863011/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse in blister;
034863023/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 40 compresse in blister;
034863035/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 50 compresse in blister;
034863047/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 60 compresse in blister;
034863050/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 100 compresse in blister.

Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a..

N. Procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0192/001.

Tipo di modifica: modifica stampati a seguito della decisione adottata dalla Commissione europea.

Modifica apportata: modifica stampati a seguito della decisione della Commissione europea C(2002) 4320 del 25 ottobre 2002 relativa alla commercializzazione di medicinali per uso umano contenenti la sostanza bupropione.

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento per quanto riguarda il foglio illustrativo e dal centoventesimo giorno per quanto riguarda l'etichetta esterna.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.