EP UPC - Aggrastat

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/N. 1356 DEL 4 MARZO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 88 del 15.04.03, pag. 51)

SpecialitÓ medicinale: AGGRASTAT.

Confezioni:

034357018/M - 0,25 mg/ml 1 flacone 50 ml concentrato per soluzione per infusione IV;
034357020/M - 0,05 mg/ml 1 sacca 500 ml soluzione per infusione IV.

Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.

Procedura mutuo riconoscimento: n. DE/H/0141/001-002/W006.

Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta della ditta.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto in seguito al 3░, 4░ e 5░ PSUR ed in base a studi in vitro di compatibilitÓ del farmaco.

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.