EP UPC - Oxycontin

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/N. 1360 DEL 4 MARZO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 88 del 15.04.03, pag. 51)

SpecialitÓ medicinale: OXYCONTIN.

Confezioni:

034435014/M - 28 compresse a rilascio prolungato 10 mg in blister;
034435026/M - 56 compresse a rilascio prolungato 10 mg in blister;
034435038/M - 112 compresse a rilascio prolungato 10 mg in blister;
034435040/M - 28 compresse a rilascio prolungato 10 mg in flacone;
034435053/M - 56 compresse a rilascio prolungato 10 mg in flacone;
034435065/M - 112 compresse a rilascio prolungato 10 mg in flacone;
034435077/M - 28 compresse a rilascio prolungato 20 mg in blister;
034435089/M - 56 compresse a rilascio prolungato 20 mg in blister;
034435091/M - 112 compresse a rilascio prolungato 20 mg in blister;
034435103/M - 28 compresse a rilascio prolungato 20 mg in flacone;
034435115/M - 56 compresse a rilascio prolungato 20 mg in flacone;
034435127/M - 112 compresse a rilascio prolungato 20 mg in flacone;
034435139/M - 28 compresse a rilascio prolungato 40 mg in blister;
034435141/M - 56 compresse a rilascio prolungato 40 mg in blister;
034435154/M - 112 compresse a rilascio prolungato 40 mg in blister;
034435166/M - 28 compresse a rilascio prolungato 40 mg in flacone;
034435178/M - 56 compresse a rilascio prolungato 40 mg in flacone;
034435180/M - 112 compresse a rilascio prolungato 40 mg in flacone;
034435192/M - 28 compresse a rilascio prolungato 80 mg in blister;
034435204/M - 56 compresse a rilascio prolungato 80 mg in blister;
034435216/M - 112 compresse a rilascio prolungato 80 mg in blister;
034435228/M - 28 compresse a rilascio prolungato 80 mg in flacone;
034435230/M - 56 compresse a rilascio prolungato 80 mg in flacone;
034435242/m - 112 compresse a rilascio prolungato 80 mg in flacone.

Titolare A.I.C.: Napp Laboratoires LTD.

Procedura mutuo riconoscimento: n. IR/H/0112/001-004/W012 e W13.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: Aggiornamento delle sezioni 4.2, 4.4 e 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.