EP UPC - Peptazol

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1369 DEL 26 MARZO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 96 del 26.04.03, pag. 56)

Specialità medicinale: PEPTAZOL (LICENZA PANTORC).

Confezioni: 031111014/N - 14 compresse 40 mg.;

Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/142/001/W013.

Modifica apportata: «il trattamento con PEPTAZOL può occasionalmente provocare cefalea, disturbi gastrointestinali quali dolore all'addome superiore, diarrea, costipazione o flatulenza, e reazioni allergiche quali prurito, rash cutaneo (in casi isolati anche orticaria, edema angioneurotico o reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico».

I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.