EP UPC - Epoxitin

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1387 DEL 20 MAGGIO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 145 del 25.06.03, pag. 58)

SpecialitÓ medicinale: EPOXITIN.

Confezioni:

A.I.C. n. 027017084 - 1 flac 1 ml 2000 u/ml;
A.I.C. n. 027017108 - 1 flac. 1 ml 4000 u/ml;
A.I.C. n. 027017122 - 1 flac. 1 ml 10000 u/ml;
A.I.C. n. 027017134 - 1 flac. 1000 u/0,5 ml;
A.I.C. n. 027017209 - 1 siringa tamp fosf 1000UI/0,5 ml;
A.I.C. n. 027017211 - 1 siringa tamp fosf 2000UI/0,5 ml;
A.I.C. n. 027017223 - 1 sir tamp fosf 3000UI/0,3 ml;
A.I.C. n. 027017235 - 1 siringa tamp fosf 4000UI/0,4 ml;
A.I.C. n. 027017247 - 1 siringa tamp fosf 10000UI/1 ml;
A.I.C. n. 027017250/M - 40000UI/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml;
A.I.C. n. 027017262/M - 40000UI/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml;
A.I.C. n. 027017274/M - 40000UI/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml;
A.I.C. n. 027017298/M - 6 siringhe preriempite da 500UI/0.25 ml;
A.I.C. n. 027017300/M - 1 siringa preriempita da 5000UI/0.5 ml;
A.I.C. n. 027017312/M - 1 siringa preriempita da 6000UI/0.6 ml;
A.I.C. n. 027017324/M - 1 siringa preriempita da 7000UI/0.7 ml;
A.I.C. n. 027017336/M - 1 siringa preriempita da 8000UI/0.8 ml;
A.I.C. n. 027017348/M - 1 siringa preriempita da 9000UI/0.9 ml.

Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l.

N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-013/W034; FR/H/138/01/W11.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto a seguito dell'urgent safety restriction.

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.