ED - Gerolin

ESTRATTO DECRETO N. 250 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 183 del 08.08.03, pag. 58)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale GEROLIN, rilasciata alla societą Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in Strada Solaro n. 75/77, Villa Sayonara, Sanremo (Imperia) nelle confezioni:

A.I.C. n. 025396021 - 3 fiale 500 mg/4 ml;
A.I.C. n. 025396033 - 1 fiala 1 G/4 ml;
A.I.C. n. 025396045 - «1 G/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale 4 ml;
A.I.C. n. 025396058 - «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 4 ml.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 025396021 - «500 mg, 4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml;
A.I.C. n. 025396033 - «1 g/4 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 4 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.