ED - Diosven

ESTRATTO DECRETO N. 251 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 183 del 08.08.03, pag. 58)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DIOSVEN rilasciata alla società Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in strada Solaro n. 75/77, Villa Sayonara, Sanremo (Imperia), nelle confezioni:

A.I.C. n. 025754019 - 20 compresse 300 mg;
A.I.C. n. 025754033 - pomata 40 g.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «sintomi attribuibili ad insufficenza venosa; stati di fragilità capillare».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 025754019 - «300 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 025754033 - «4% crema» tubo 40 g.

I lotti già prodotti delle confezioni del medicinale non possono più essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.