ED - Deca Durabolin

ESTRATTO DECRETO N. 252 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 183 del 08.08.03, pag. 58)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DECA DURABOLIN, rilasciata alla societą N.V. Organon, con sede in Kloosterstraat n. 6, 5349 AB OSS Olanda, nelle confezioni:

A.I.C. n. 017712011 - AD IM 1 fiala 25 mg;
A.I.C. n. 017712035 - 1 sir. pronto uso 1 ml 50 mg.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «trattamento di supporto dell'osteoporosi senile o iatrogena».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 017712011 «25 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala da 1 ml;
A.I.C. n. 017712035 «50 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 1 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.