ED - Carnitolo

ESTRATTO DECRETO N. 254 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 183 del 08.08.03, pag. 59)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CARNITOLO, rilasciata alla societą Recofarma S.r.l., con sede in via Matteo Civitali n. 1, Milano, nelle confezioni:

A.I.C. n. 015997012 - 10 flaconcini orali 1 g 10 ml;
A.I.C. n. 015997024 - 10 flaconcini orali 2 g.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficienze primarie e secondarie di carnitina».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 015997012 «1 g soluzione orale» 10 contenitori monodose 10 ml;
A.I.C. n. 015997024 «2 g soluzione orale» 10 contenitori monodose 10 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.