ED - Eselin

ESTRATTO DECRETO N. 265 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 183 del 08.08.03, pag. 59)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ESELIN, rilasciata alla societą Abbott S.p.a., con sede in via Pontina km 52 - Campoverde - Aprilia (Latina), nella confezione: 20 compresse 250 mg - A.I.C. n. 021545025.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilitą capillare».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «250 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 021545025.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.