ED - Rition

ESTRATTO DECRETO N. 285 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 183 del 08.08.03, pag. 59)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale RITION, rilasciata alla societą Vecchi & C Piam S.a.p.a., con sede in via Padre Semeria n. 5 - Genova, nelle confezioni:

10 fiale liof. 600 mg + solv. 4 ml - A.I.C. n. 027300045;
«600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere + 5 fiale solvente 4 ml.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi».

E' inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, di seguito indicata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 fiale polvere + 10 fiale solvente 4 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.