ED - Ravenol

ESTRATTO DECRETO N. 286 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 183 del 08.08.03, pag. 60)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale RAVENOL, rilasciata alla società Farmaceutici Caber S.p.a., con sede in via Cavour n. 11 - Comacchio (Ferrara), nella confezione: 50 capsule 250 ULS - A.I.C. n. 027343033.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «ulcere venose croniche».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «250 LRU capsule molli» 50 capsule - A.I.C. n. 027343033.

I lotti già prodotti delle confezioni del medicinale non possono più essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.