ED - Ubiten

ESTRATTO DECRETO N. 219 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 184 del 09.08.03, pag. 28)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale UBITEN, rilasciata alla societą Lifepharma S.p.a., con sede in via dei Lavoratori, 54 - Cinisello Balsamo (Milano), nelle confezioni:

A.I.C. n. 025229016 - 40 compresse 10 mg (sospesa);
A.I.C. n. 025229067 - «50» 14 capsule oper. 50 mg;
A.I.C. n. 025229081 - «50» 10 flaconcini orali 50 mg.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficit congeniti di coenzima Q10».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 025229016 - «10 mg compresse» 40 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 025229067 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule;
A.I.C. n. 025229081 - «50 mg/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.