ED - Decorenone

ESTRATTO DECRETO N. 221 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 184 del 09.08.03, pag. 28)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DECORENONE, rilasciata alla societą Italfarmaco S.p.a., con sede in viale Fulvio n. 330 Milano, nelle confezioni:

A.I.C. n. 025230018 - 40 compresse 10 mg (sospesa);
A.I.C. n. 025230071 -14 capsule opercolate 50 mg;
A.I.C. n. 025230083 - 10 flaconcini orali 50 mg.

Sono autorizzate in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficit congeniti di coenzima Q10».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 025230018 - «10 mg compresse» 40 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 025230071 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule;
A.I.C. n. 025230083 - «50 mg soluzione orale» 10 flaconcini 10 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.