ED - Nicholin

ESTRATTO DECRETO N. 280 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 184 del 09.08.03, pag. 30)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale NICHOLIN, rilasciata alla societą Wyeth Lederle S.p.a., con sede in via Nettunense n. 90 - Aprilia (Latina), nelle confezioni:

A.I.C. n. 022409015 - im iv 5 fiale 2 ml 100 mg;
A.I.C. n. 022409041 - «250» 5 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 022409054 - «500» 3 fiale 4 ml (sospesa);
A.I.C. n. 022409066 - «500» 5 flale 4 ml;
A.I.C. n. 022409078 - 1 fiala 4 ml 1000 mg (sospesa);
A.I.C. n. 022409080 - 2 fiale 4 ml 1000 mg (sospesa);
A.I.C. n. 022409092 - 3 fiale 4 ml 1000 mg.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 022409015 - «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 ml;
A.I.C. n. 022409041 - «250 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 ml;
A.I.C. n. 022409054 - «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml (sospesa);
A.I.C. n. 022409066 - «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 4 ml;
A.I.C. n. 022409078 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 4 ml (sospesa);
A.I.C. n. 022409080 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 2 fiale da 4 ml (sospesa);
A.I.C. n. 022409092 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.