ED - L-Carnitina Fonten

ESTRATTO DECRETO N. 259 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 185 del 11.08.03, pag. 61)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale L-CARNITINA FONTEN, rilasciata alla societą Fonten Farmaceutici S.r.l., con sede in via Giunio Bazzoni, 5, Roma, nella confezione:

A.I.C. n. 026332027 - 10 contenitori monodose 1 g.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficienze primarie e secondarie di carnitina».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 026332027 - «1 g soluzione orale» 10 contenitori monodose da 10 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.