ED - Myrol

ESTRATTO DECRETO N. 260 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 185 del 11.08.03, pag. 61)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MYROL, rilasciata alla societą Polichem S.p.a., con sede in 50 Val Fleuri L-1526, Lussemburgo, nelle confezioni:

A.I.C. n. 027201058 - flacone gocce 30 ml 0,6% (sospesa);
A.I.C. n. 027201060 - 20 compresse 20 mg.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «morbo di Parkinson; iperprolattinemia».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 027201058 - «6 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 027201060 - «20 mg compresse» 20 compresse.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.