ED - Centellase

ESTRATTO DECRETO N. 262 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 185 del 11.08.03, pag. 62)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CENTELLASE, rilasciata alla società Aventis Pharma S.p.a., con sede in piazzale Turr, 5, nelle confezioni:

A.I.C. n. 016222010 - pomata dermica 30 g 1%;
A.I.C. n. 016222022 - polvere dermica 20 g 2%;
A.I.C. n. 016222073 - 30 compresse 30 mg.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 016222010 - «1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 016222022 - «2% polvere cutanea» flacone 20 g;
A.I.C. n. 016222073 - «30 mg compresse» 30 compresse.

I lotti già prodotti delle confezioni del medicinale non possono più essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.