ED - Ubimaior

ESTRATTO DECRETO N. 263 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 185 del 11.08.03, pag. 62)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale UBIMAIOR, rilasciata alla societą Chiesi Farmaceutici S.p.a., con sede in via Palermo, 26/A, Parma, nelle confezioni:

A.I.C. n. 025228014 - 40 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 025228053 - «50» 14 capsule 50 mg;
A.I.C. n. 025228065 - «50» 10 flaconcini orali 50 mg.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficit congeniti di coenzima Q10».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 025228014 - «10 mg compresse» 40 compresse;
A.I.C. n. 025228053 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule;
A.I.C. n. 025228065 - «50 mg/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.