ED - Fluxarten

ESTRATTO DECRETO N. 264 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 185 del 11.08.03, pag. 62)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FLUXARTEN, rilasciata alla societą Glaxosmithkline S.p.a., con sede in via A. Fleming, 2, Verona, nelle confezioni:

A.I.C. n. 024410019 - «10 mg capsule rigide» 20 capsule rigide;
A.I.C. n. 024410021 - «10 mg capsule rigide» 50 capsule rigide;
A.I.C. n. 024410033 - «5 mg capsule rigide» 20 capsule rigide;
A.I.C. n. 024410045 - «5 mg capsule rigide» 50 capsule rigide.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «trattamento profilattico dell'emicrania con frequenti e gravi attacchi limitatamente ai pazienti che non hanno risposto ad altre terapie o nei quali tali terapie siano state causa di gravi effetti collaterali».

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.