ED - Hydergina

ESTRATTO DECRETO N. 267 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 185 del 11.08.03, pag. 63)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale HYDERGINA, rilasciata alla societą Novartis Farma S.p.a., con sede in Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio (Varese), nelle confezioni:

A.I.C. n. 004198040 - 50 compresse 1,5 mg;
A.I.C. n. 004198065 - flac. 45 ml soluz. os 0,1%.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell'anziano».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 004198040 - «1,5 mg compresse» 50 compresse;
A.I.C. n. 004198065 - «1 mg/ml soluzione orale» 1 flacone da 45 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.