ED - Fleboside

ESTRATTO DECRETO N. 232 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 186 del 12.08.03, pag. 27)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FLEBOSIDE, rilasciata alla societą Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, con sede in corso Vinzaglio, 12-bis - Torino, nelle confezioni:

«300» 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 020561027;
IV IM 10 fiale 3 ml - A.I.C. n. 020561041.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate:

«sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilitą capillare».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

«3 mg + 300 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 020561027;
«1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 3 ml - A.I.C. n. 020561041.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal 181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.