ED - Psycoton

ESTRATTO DECRETO N. 235 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 186 del 12.08.03, pag. 28)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale PSYCOTON, rilasciata alla societą Benedetti S.p.a., con sede in vicolo dč Bacchettoni, n. 3 - Pistoia, nelle confezioni:

40 compresse g 1,2 - A.I.C. n. 025039076;
30 bustine g 1,5 - A.I.C. n. 025039088;
30 bustine g 3 - A.I.C. n. 025039090.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate:

«deterioramento cognitivo di grado lieve nell'anziano».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della farmacopea europea - dicembre 2002:

«1,2 g compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 025039076;
«1,5 g granulato per soluzione orale» 30 bustine - A.I.C. n. 025039088;
«3 g granulato per soluzione orale» 30 bustine - A.I.C. n. 025039090.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal 181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.