ED - Hirudex

ESTRATTO DECRETO N. 237 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 186 del 12.08.03, pag. 28)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale HIRUDEX, rilasciata alla società Pharmafar S.r.l., con sede in corso Vinzaglio, 12-bis - Torino, nella confezione:

«1,5 g + 0,1 g/100 g crema» tubo da 30 g - A.I.C. n. 003903022.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate:

«traumatologia minore».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, di seguito indicata, secondo la lista dei termini standard della farmacopea europea - dicembre 2002:

«1,5% + 0,1% crema» tubo da 30 g - A.I.C. n. 003903022.

I lotti già prodotti delle confezioni del medicinale non possono più essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal 181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.