ED - Glutatione

ESTRATTO DECRETO N. 238 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 186 del 12.08.03, pag. 29)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale GLUTATIONE, rilasciata alla società Benedetti S.p.a., con sede in vicolo dè Bacchettoni, n. 3 - Pistoia, nella confezione:

«600 mg/4 ml polvere e solvente» 1 flacone + una fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 028087029.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate:

«profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi».

I lotti già prodotti delle confezioni del medicinale non possono più essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal 181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.