ED - Adona

ESTRATTO DECRETO N. 241 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 186 del 12.08.03, pag. 29)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ADONA, rilasciata alla societą Laboratorio Farmaceutico SIT Specialitą Igenico Terapeutiche S.r.l., con sede in via Cavour, 70 - Mede (PV), nelle confezioni:

IV 4 F 5 ml 25 mg (sospesa) - A.I.C. n. 012943015;
sciroppo 150 ml 0,05% - A.I.C. n. 012943027;
30 compresse 25 mg - A.I.C. n. 012943039.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate:

«stati di fragilitą capillare».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate secondo la lista dei termini standard della farmacopea europea - dicembre 2002:

«25 mg/5 ml soluzione iniettabile uso endovenoso» 4 fiale 5 ml (sospesa) - A.I.C. n. 012943015;
«50 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione orale» flacone 150 ml + bustina - A.I.C. n. 012943027;
«25 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 012943039.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal 181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.