ED - Flebostasin

ESTRATTO DECRETO N. 227 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 13.08.03, pag. 26)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FLEBOSTASIN R, rilasciata alla società Sankyo Pharma Italia S.p.a., con sede in via Reno n. 5 - Roma, nelle confezioni:

30 capsule - A.I.C. n. 028424012.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

«50 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule - A.I.C. n. 028424012.

I lotti già prodotti delle confezioni del medicinale non possono più essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.