ED - Norzetam

ESTRATTO DECRETO N. 228 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 13.08.03, pag. 27)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale NORZETAM, rilasciata alla societą I.P.F.I. Industria Farmaceutica S.r.l., con sede in via Egadi n. 7 - Milano, nella confezione:

OS 30 bustine monodose 2,5 ml - A.I.C. n. 023845035.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: deterioramento cognitivo di grado lieve nell'anziano.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, di seguito indicata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

«833,25 mg/2,5 ml soluzione orale» 30 bustine - A.I.C. n. 023845035.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.