ED - Cerebropan

ESTRATTO DECRETO N. 270 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 13.08.03, pag. 27)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CEREBROPAN, rilasciata alla societą Kedrion S.p.a., con sede in Localitą ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli Barga (Lucca), nelle confezioni:

A.I.C. n. 023814039 - 12 fiale 5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 023814041 - iv 4 flac 3 g 15 ml (sospesa);
A.I.C. n. 023814054 - gocce orali 30 ml 10 g (sospesa);
A.I.C. n. 023814066 - 40 compresse 800 mg;
A.I.C. n. 023814078 - iniett. 12 fialoidi 3 g 15 ml.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: deterioramento cognitivo di grado lieve nell'anziano.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 023814039 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile» 12 fiale (sospesa);
A.I.C. n. 023814041 - «3 g/15 ml soluzione iniettabile» 4 flaconcini (sospesa);
A.I.C. n. 023814054 - «10 g/30 ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 023814066 - «800 mg compresse» 40 compresse;
A.I.C. n. 023814078 - «3 g/15 ml soluzione iniettabile» 12 fiale.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.