ED - Miocardin

ESTRATTO DECRETO N. 271 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 13.08.03, pag. 28)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MIOCARDIN, rilasciata alla societą Magis Farmaceutici S.p.a., con sede in via Cacciamali 34-36-38 - Brescia, nelle confezioni:

A.I.C. n. 025713013 - 10 flaconi orali 10 ml;
A.I.C. n. 025713088 - 10 flaconi orali 2 g 10 ml.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: deficienze primarie e secondarie di carnitina.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard delta Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 025713013 - «100 mg/ml soluzione orale» 10 contenitori monodose;
A.I.C. n. 025713088 - «200 mg/ml soluzione orale» 10 contenitori monodose.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.