ED - Doven

ESTRATTO DECRETO N. 273 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 13.08.03, pag. 28)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DOVEN, rilasciata alla società Eurofarmaco S.r.l., con sede in via Aurelia, 58 - Roma, nelle confezioni:

A.I.C. n. 025738055 - «forte» 20 bustine 450 mg;
A.I.C. n. 025738067 - crema tubo 40 gr 5%;
A.I.C. n. 025738079 - 30 compresse 150 mg;
A.I.C. n. 025738081 - 20 compresse 300 mg.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 025738055 - «450 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine;
A.I.C. n. 025738067 - «5% crema» tubo 40 g;
A.I.C. n. 025738079 - «150 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 025738081 - «300 mg compresse» 20 compresse.

I lotti già prodotti delle confezioni del medicinale non possono più essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.