ED - Venolen

ESTRATTO DECRETO N. 275 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 13.08.03, pag. 29)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale VENOLEN, rilasciata alla società Pharma Line S.r.l., con sede in via Cavriani, 8 - Mantova, nelle confezioni:

A.I.C. n. 021335029 - 20 capsule 300 mg;
A.I.C. n. 021335043 - pomata 2% 40 g.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: sintomi attribuibili ad insufficenza venosa; stati di fragilità capillare.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 021335029 - «300 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 021335043 - «2% crema» tubo 40 g.

I lotti già prodotti delle confezioni del medicinale non possono più essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.