ED - Metadoxil

ESTRATTO DECRETO N. 276 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 13.08.03, pag. 29)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale METADOXIL, rilasciata alla societą Laboratori Baldacci S.p.a., con sede in via S. Michele degli Scalzi n. 73 - Pisa, nelle confezioni:

A.I.C. n. 025316011 - 30 compresse 500 mg;
A.I.C. n. 025316023 - «300 mg soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 025316035 - 10 flac.ni orali 500 mg.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: etilismo acuto e cronico.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 025316011 - «500 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 025316023 - «300 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 025316035 - «500 mg/15 ml soluzione orale» 10 flaconcini da 15 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.