ED - Treparin

ESTRATTO DECRETO N. 277 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 13.08.03, pag. 29)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TREPARIN, rilasciata alla societą Nuovo consorzio sanitario nazionale S.r.l., con sede in Vetonio, 6 - Roma, nelle confezioni:

A.I.C. n. 023797119 - 50 capsule U.L.S. 250;
A.I.C. n. 023797121 - iniett 10 fiale U.L.S. 600.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: ulcere venose croniche.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 023797119 - «250 LRU capsule molli» 50 capsule;
A.I.C. n. 023797121 - «600 LRU/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 2 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.