ED - Farnitin

ESTRATTO DECRETO N. 278 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 13.08.03, pag. 29)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FARNITIN, rilasciata alla societą LA.FA.RE. S.r.l., con sede in via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - Ercolano (Napoli), nelle confezioni:

A.I.C. n. 027990011 - 10 flaconcini monodose 1 g.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: deficienze primarie e secondarie di carnitina.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 027990011 - «1 g soluzione orale» 10 contenitori monodose.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.