ED - Hyalgan

ESTRATTO DECRETO N. 279 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 13.08.03, pag. 30)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale HYALGAN, rilasciata alla societą Fidia Farmaceutici S.p.a., con sede in via Ponte della Fabbrica, 3/A - Abano Terme (Padova), nelle confezioni:

A.I.C. n. 026354011 - 1 flaconcino 20 mg 2 ml.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: gonartrosi di lieve e media gravitą.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 026354011 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare» 1 flaconcino 2 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.