EP AIC - Zitromax

ESTRATTO PROVVEDIMENTO AIC N. 764 DEL 30 LUGLIO 2004
(Gazzetta Ufficiale n. 209 del 06.09.04, pag. 29)

Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, strada statale 156 km 50 - c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale n. 06954380157.

Medicinale: ZITROMAX.

Variazione A.I.C.: modifica schema posologico.

L'autorizzazione all'immissione in commercio č modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico per il trattamento dell'otite media acuta nei bambini relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 027860028 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 1500 mg;
A.I.C. n. 027860055 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 600 mg;
A.I.C. n. 027860067 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 900 mg;
A.I.C. n. 027860079 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 1200 mg.

I lotti gią prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.