ED AIC - Lamisil

ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC N. 8 DEL 10 GENNAIO 2005
(Gazzetta Ufficiale n. 19 del 25.01.05, pag. 31)

Medicinale: LAMISIL.

Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni, 1, c.a.p. 21040, Italia, codice fiscale n. 07195130153.

Variazione A.I.C.: modifica schema posologico, aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche.

L'autorizzazione all'immissione in commercio è modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico e l'estensione all'uso nei bambini dai 12 anni in poi relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 028176042 - «1% Crema» tubo da 20 g.

I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.