DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 GENNAIO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 38 del 14.02.08, Supplemento ordinario n. 35, pag. 8)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Benefix» (nonacog alfa), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 184/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale BENEFIX (nonacog alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 30 luglio 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/97/04/004 250 IU polvere e solvente per soluzione iniettabile, uso endovenoso polvere 250 UI flac.(vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flac + 1 siring. + 1 set infusione;
EU/1/97/04/005 500 IU polvere e solvente per soluzione iniettabile, uso endovenoso polvere 500 UI flac.(vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flac + 1 siring. + 1 set infusione;
EU/1/97/04/006 1000 IU polvere e solvente per soluzione iniettabile, uso endovenoso polvere 1000 UI flac.(vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flac + 1 siring. + 1 set infusione;
EU/1/97/04/007 2000 IU polvere e solvente per soluzione iniettabile, uso endovenoso polvere 2000 UI flac.(vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flac + 1 siring. + 1 set infusione;

Titolare A.I.C.: Wyeth Europa Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR