Comunicato AIFA 16.04.08

  COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 90 del 16.04.08, Supplemento ordinario n. 96, pag. 131)

Comunicato di nuove indicazioni terapeutiche relativo ad alcuni medicinali per uso umano

Si comunica che la Commissione Tecnico Scientifica nella seduta dell'11/12 marzo 2008 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilitÓ per le nuove indicazioni terapeutiche di seguito indicate, alle medesime condizioni di prezzo, classificazione e regime di fornitura attualmente in vigore, dei medicinali con procedura centralizzata:

HUMIRA
Nuova indicazione terapeutica

Psoriasi: Humira Ŕ indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche, di grado da moderato a severo, nei pazienti adulti che non hanno risposto o che presentano controindicazioni o che sono risultati intolleranti ad altre terapie sistemiche, tra cui il trattamento a base di ciclosporina, metotressato o PUVA.

TRACLEER
Nuova indicazione terapeutica

ipertensione arteriosa polmonare associata a shunt polmonari congeniti e sindrome di eisenmenger  tracleer Ŕ anche indicato per ridurre il numero di nuove ulcere digitali in pazienti con sclerosi sistemica e ulcere digitali attive

FORSTEO
Nuova indicazione terapeutica

Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa e negli uomini ad aumentato rischio di frattura. Nelle donne in post-menopausa, Ŕ stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture vertebrali e non vertebrali, ma non delle fratture femorali.