Decreto AIFA 30.07.08 - Soliris - indice

  DECRETO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 30 LUGLIO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 184 del 07.08.08, Supplemento ordinario n. 187, pag. 10)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Soliris (ecuLizumab)»

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale SOLIRIS (eculizumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 20 giugno 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/393/001 300 mg concentrato per soluzione per infusione uso endovenoso 1 flaconcino (vetro) 30ml (10 mg/ml)

Titolare A I C: 
Alexion Europe S.A.S.

Determinazione/C n 214/2008

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR