DECRETO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 31 LUGLIO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 184 del 07.08.08, Supplemento ordinario n. 187, pag. 27)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tesavel (sitagliptin)»

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale TESAVEL (sitagliptin) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 10 gennaio 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/435/001 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 14 compresse
EU/1/07/435/002 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 28 compresse
EU/1/07/435/003 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 56 compresse
EU/1/07/435/004 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 84 compresse
EU/1/07/435/005 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 98 compresse
EU/1/07/435/006 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU) 50x1 compresse
EU/1/07/435/007 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 14 compresse
EU/1/07/435/008 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 28 compresse
EU/1/07/435/009 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 56 compresse
EU/1/07/435/010 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 84 compresse
EU/1/07/435/011 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 98 compresse
EU/1/07/435/012 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU) 50x1 compresse
EU/1/07/435/013 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 14 compresse
EU/1/07/435/014 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 28 compresse
EU/1/07/435/015 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 56 compresse
EU/1/07/435/016 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 84 compresse
EU/1/07/435/017 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 98 compresse
EU/1/07/435/018 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU) 50x1 compresse

Titolare A.I.C.:
Merck Sharp & Dohme Limited

Rappresentante per l'Italia:
Addenda Pharma S.r.l.

Determinazione/C n. 217/2008

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Monitoraggio d'uso

Articolo 6 - Farmacovigilanza

Articolo 7 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR