Comunicato AIFA 01.10.08

  COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 230 del 01.10.08, pag. 27)

Comunicato per le nuove indicazioni terapeutiche

Si comunica che la Commissione tecnico scientifica nella seduta dell'11 settembre 2008 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilitą per le nuove indicazioni terapeutiche di seguito indicate, alle medesime condizioni di prezzo, classificazione e regime di fornitura attualmente in vigore, dei medicinali con procedura centralizzata:

 

VIREAD.

Nuova indicazione terapeutica: infezione da epatite B: VIREAD č indicato per il trattamento dell'epatite cronica B in adulti con malattia epatica compensata, con evidenziata di replicazione virale attiva, livelli sierici di alanina aminotransferasi (ALT) persistentemente elevati ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. Queste indicazioni si basano sui risultati istologici, virologici, biochimici e sierologici ottenuti principalmente in adulti non protrattati con nucleosidi con epatite cronica B HBeAg positiva e HBeAg negativa con funzionalitą epatica compensata.

 

MIMPARA.

Nuova indicazione terapeutica: iperparatiroidismo primario, nei quali la paratiroidectomia sarebbe indicata sulla base dei valori sierici di calcio (in accordo con le relative linee guida di trattamento), ma nei quali l'intervento chirurgico non č clinicamente appropriato o č controindicato.