Determinazione AIFA 03.11.08 - Pradaxa - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 3 novembre 2008)

Alla specialitÓ medicinale PRADAXA (dabigatran etexilato) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.

Confezioni:

75 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 10\times 1 capsule;
A.I.C. n. 038451011/E (in base 10), 14PFU3 (in base 32);
75 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 30\times 1 capsule;
A.I.C. n. 038451023/E (in base 10), 14PFUH (in base 32);
75 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 60\times 1 capsule;
A.I.C. n. 038451035/E (in base 10), 14PFUV (in base 32);
75 mg capsula rigida uso orale flacone (PP) 60 capsule;
A.I.C. n. 038451047/E (in base 10), 14PFV7 (in base 32);
110 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 10\times 1 capsule;
A.I.C. n. 038451050/E (in base 10), 14PFVB (in base 32);
110 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 30\times 1 capsule;
A.I.C. n. 038451062/E (in base 10), 14PFVQ (in base 32);
110 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 60\times 1 capsule;
A.I.C. n. 038451074/E (in base 10), 14PFW2 (in base 32);
110 mg capsula rigida uso orale flacone (PP) 60 capsule;
A.I.C. n. 038451086/E (in base 10), 14PFWG (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: prevenzione primaria di episodi tromboembolici in pazienti adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell'anca o del ginocchio.


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