Determinazione AIFA 03.11.08 - Pradaxa - articolo 2: Classificazione ai fini della rimborsabilità

  Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 3 novembre 2008)

La specialità medicinale «Pradaxa» (dabigatran etexilato) è classificata come segue.

Confezioni:

75 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 10\times 1 capsule;
A.I.C. n 038451011/E (in base 10), 14PFU3 (in base 32);
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 22,15.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 36,56;

75 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 30\times 1 capsule;
A.I.C. n. 038451023/E (in base 10), 14PFUH (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 66,45.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 109,67;

110 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 10\times 1 capsule;
A.I.C. n. 038451050/E (in base 10), 14PFVB (in base 32).
Classe di rimborsabilità) «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 22,15.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 36,56;

110 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 30\times 1 capsule;
A.I.C. n. 038451062/E (in base 10), 14PFVQ (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 66,45.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 109,67.

Validità del contratto: ventiquattro mesi.

Condizioni:

sconto obbligatorio su EF alle strutture pubbliche come da condizioni negoziali;

tetto di spesa per SSN: 3,2 milioni di Euro EF nei ventiquattro mesi del contratto;

in caso di superamento del tetto l'azienda è obbligata al ripiano tramite pay-back nei sei mesi successivi.


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