Determinazione AIFA 03.11.08 - Pradaxa - articolo 4: Farmacovigilanza

  Articolo 4 - Farmacovigilanza

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 3 novembre 2008)

Il presente medicinale Ŕ inserito nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette reazioni avverse di cui al decreto del 21 novembre 2003 (Gazzetta Ufficiale 1░ dicembre 2003), e successivi aggiornamenti; al termine della fase di monitoraggio intensivo vi sarÓ la rimozione del medicinale dal suddetto elenco.


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