ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC /N/V N. 2517 DEL 27 DICEMBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 287 del 09.12.08, pag. 56)

Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina Km 52 - 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italia, codice fiscale n. 00076670595.

Medicinale: BRUFEN.

Variazione A.I.C.: Modifica del regime di fornitura. Riformulazione delle indicazioni terapeutiche.

L'autorizzazione all'immissione in commercio è modificata come di seguito indicato. Si autorizza:

la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le Indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: «Dolori di varia origine e natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali. Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali».

la modifica del regime di fornitura:

da: RR: Medicinale soggetto a prescrizione medica;

a: SOP: Medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco,

relativamente alla confezione sottoindicata:

A.I.C. n. 022593192 - «400 mg compresse rivestite» 10 compresse.

I lotti già prodotti non possono più essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.