DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 GENNAIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 21 del 27.01.09, pag. 56)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Yondelis (trabectedina)» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 244/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Yondelis (trabectedina)» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. con la decisione del 17 settembre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/417/001 0,25 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione uso endovenoso flaconcino vetro 1 flaconcino;
EU/1/07/417/002 1 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione uso endovenoso flaconcino vetro 1 flaconcino;

Titolare A.I.C.: Pharma Mar S.A.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR