DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 27 GENNAIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 35 del 12.02.09, Supplemento ordinario n. 23, pag. 26)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano VOLIBRIS (ambrisentan), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 250/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale VOLIBRIS (ambrisentan) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 21 aprile 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/451/001 5 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PVC/PVdC/ALU) 10 compresse
EU/1/08/451/002 5 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PVC/PVdC/ALU) 30 compresse
EU/1/08/451/003 10 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PVC/PVdC/ALU) 10 compresse
EU/1/08/451/004 10 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PVC/PVdC/ALU) 30 compresse

Titolare A.I.C.:
Glaxo Group Limited

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR